¿Qué es un ensayo de aptitud?
Los ensayos de aptitud son definidos por la INTE/ISO/IEC 17043:2010 como actividades cuyo objetivo principal es la evaluación del desempeño de los participantes con respecto un criterio previamente establecido mediante comparaciones interlaboratoriales, es decir, mediante la realización, por parte de dos o más laboratorios, de calibraciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares, de acuerdo con condiciones predeterminadas.
Los ensayos de aptitud incluyen la distribución de ítems de ensayo/calibración, los cuales son medidos por los participantes, con la finalidad de determinar sus propiedades. Luego, los participantes brindan sus resultados al proveedor, de forma que, mediante un diseño estadístico adecuado, se pueda evaluar el desempeño del participante para realizar el ensayo o calibración en cuestión.
Cuando los ensayos de aptitud se realizan en un contexto de un programa de aseguramiento o validez externa de la calidad de los resultados, estos ejercicios se convierten en un medio independiente de asegurar la calidad de los resultados de los ensayos y las calibraciones realizadas rutinariamente por el participante, como lo describe la norma INTE/ISO/IEC 17025.
¿Quiénes pueden participar en los ensayos de aptitud?
Cualquier laboratorio de ensayo, laboratorio de calibración, laboratorio clínico, organismo de inspección u otra organización que requiera demostrar la calidad y validez de sus resultados puede utilizar los ensayos de aptitud con la finalidad de lograr dicho objetivo. Al tomar parte en los ensayos de aptitud, los laboratorios participantes pueden evaluar y mejorar activamente la calidad de sus procesos de medición, que a su vez se transfiere de manera directa a la calidad de sus productos o servicios y los de sus clientes, su reputación en el mercado y, últimamente, al valor en general de los productos o servicios en el mercado que conforman el último eslabón de la cadena de valor.
¿Cómo me inscribo en los ensayos de aptitud del LCM?
En primer lugar, le recomendamos consultar las fechas de publicación de los documentos de cada ensayo de aptitud ofertado dentro de nuestro Plan Bienal de Ensayos de Aptitud (PBEA) vigente. Si los documentos ya fueron publicados, sírvase de accesarlos para corroborar los períodos de inscripción respectivos y consultar el proceso de inscripción (ver pregunta ¿Cómo acceso a la documentación de los ensayos de aptitud actuales del LCM?).
De forma general, en el menú principal del sitio web (menú superior), ubique la opción Inscripción Al accesarla, encontrará el formulario web para las inscripciones de ensayos de aptitud del LCM, identificado como «GS-FW-04 Inscripción a Ensayos de Aptitud del LCM». Complete la información solicitada y marque los ensayos de aptitud en los que desea participar. Si el ensayo de aptitud de su interés no aparece disponible, el posible que su plazo de inscripción aún no haya iniciado o que el mismo ya se encuentre vencido, por lo que se recomienda nuevamente consultar los documentos relacionados, disponibles en nuestra página web.
¿Qué precio tienen los ensayos de aptitud del LCM?
Los precios de nuestros servicios pueden consultarse en nuestra Lista de Precios y se encuentran definidos dentro de las cartas de invitación respectivas, publicadas en nuestro sitio web. Para mayor facilidad de consulta, a continuación se muestran los precios de los ensayos de aptitud del LCM.
Tipo de ensayo de aptitud | Costo (USD) |
Ensayo (magnitud sin CMCs declaradas) | 200 |
Ensayo (magnitud con CMCs declaradas) | 400 |
Calibración (magnitud sin CMCs declaradas) | 400 |
Calibración (magnitud con CMCs declaradas) | 600 |
- De presentarse alguna diferencia en el costo entre la Lista de Precios del LCM y la tabla anterior, debe tomarse como referencia la primera.
- Los ensayos de aptitud organizados en conjunto con otras instituciones pueden presentar variaciones en el precio. En estos casos, el precio debe consultarse directamente en la carta de invitación del ensayo de aptitud.
¿Cómo realizo el pago de los ensayos de aptitud del LCM?
Todos los servicios del LCM se cancelan vía transferencia bancaria o mediante depósito a las cuentas del al Laboratorio Costarricense de Metrología, cédula jurídica número 3-007-351220, en el Banco Nacional de Costa Rica, las cuales se indican a continuación.
Cuentas Banco Nacional de Costa Rica Código Swift BNCRCRSJ
Moneda | Cuenta | Cuenta Cliente | Cuenta IBAN |
CRC | 100-01-080-004295-5 | 15108010010042951 | CR83015108010010042951 |
USD | 100-02-080-602916-3 | 15108010026029160 | CR33015108010026029160 |
Las transferencias desde el extranjero deben cubrir gastos administrativos y comisiones de los Bancos intermediarios, los cuales suman entre los 30,00 USD a 60,00 USD. Cualquier consulta adicional, puede comunicarse al correo electrónico [email protected] o llamar a los teléfonos (+506) 2220-7518.
Los ensayos de aptitud organizados en conjunto con otras instituciones pueden presentar variaciones en el proceso de pago. En estos casos, el proceso de pago y las cuentas respectivas deben consultarse directamente en protocolo del ensayo de aptitud.
¿Cuáles ensayos de aptitud del LCM se encuentran disponibles actualmente?
En la página principal se muestra la oferta de nuestro Plan Bienal de Ensayos de Aptitud (PBEA) vigente. Puede que algunos ensayos de aptitud ya se encuentren en ejecución al momento de hacer la consulta, por lo que se recomienda revisar los cronogramas publicados en el área de Ensayos o en el área de Calibración, o bien hacer la consulta al correo [email protected] o llamar a los teléfonos (+506) 2220-7518, (+506) 2220-7523 o (+506) 2220-7539.
¿Cómo acceso a la documentación de los ensayos de aptitud actuales del LCM?
En el menú principal del sitio web (menú superior), ubique la opción de EA en curso. Posteriormente, seleccione el área de ensayos de aptitud de interés (área de Ensayos o Calibración). Ahí encontrará los ensayos de aptitud del PBEA vigente con sus respectivos documentos disponibles, identificados con su código y nombre.
¿Cómo y dónde se entregan los ítems de los ensayos de aptitud del LCM?
Actualmente el LCM cuenta con 3 posibles procesos para la entrega del ítem de ensayo o calibración:
- Entrega en las instalaciones del LCM.
- Entrega en las instalaciones del cliente, con servicio de Courier o realizado por personal del LCM.
- Visita de los participantes para realizar los procesos de medición en las instalaciones del LCM.
Para cada ensayo de aptitud, el proceso de entrega se establece en el protocolo de ensayo de aptitud correspondiente, por lo que se recomienda su lectura para corroborar cuál proceso de entrega será utilizado (ver pregunta anterior).
En cualquiera de los procesos anteriores, para poder recibir los ítems de ensayo o calibración, el participante debe haber cancelado previamente la totalidad del costo de la inscripción del ensayo de aptitud. Dicho pago debe ser corroborado por la Plataforma de Servicios del LCM también previo a la entrega de los ítems.
Una vez que finalicé el ensayo o calibración del ítem, ¿cómo reporto los resultados?
Los resultados de todos los ensayos de aptitud del LCM deben ser reportados utilizando el formato dispuesto para ello, ya sea como un anexo del protocolo del ensayo de aptitud o como un documento o enlace adicional. Las instrucciones para el envío de los resultados se encuentran definidas en el protocolo del ensayo de aptitud respectivo.
El formulario, como documento independiente, enlace o como anexo del protocolo, es remitido por el proveedor a los participantes inscritos. También puede ser accedido a través del menú principal del sitio web (menú superior), ubicando el ensayo de aptitud de interés (ver pregunta ¿Cómo acceso a la documentación de los ensayos de aptitud actuales del LCM?).
¿Cómo acceso a los informes de resultados de los ensayos de aptitud del LCM de años anteriores?
En el menú principal del sitio web (menú superior), seleccione la opción EA Históricos. Posteriormente, seleccione el área de ensayos de aptitud de interés (Ensayos o Calibración). Ahí encontrará un repositorio de documentos de ensayos de aptitud anteriores, agrupados por campo o magnitud. Estos incluyen los protocolos y los informes de resultados, identificados con su código y nombre, organizados por año.
¿Cómo se hace la evaluación del desempeño en los ensayos de aptitud del LCM?
La evaluación del desempeño en los ensayos de aptitud del LCM se realiza siguiendo los lineamientos de la norma INTE/ISO 13528, en su versión vigente. Estos pueden incluir el uso de estadísticos como el puntaje z (z-score), puntaje z’ (z’-score), puntaje ζ (ζ-score) y error normalizado (EN). Para cada ensayo de aptitud, la metodología de evaluación del desempeño se establece en el protocolo de ensayo de aptitud correspondiente, por lo que se recomienda su lectura para corroborar cuál metodología será utilizada. (Ver pregunta ¿Cómo acceso a la documentación de los ensayos de aptitud actuales del LCM?)
¿Cómo puedo apelar las evaluaciones de desempeño obtenidas en los ensayos de aptitud del LCM?
Ante una disconformidad en el resultado de su evaluación del desempeño, los participantes de los ensayos de aptitud del LCM poseen el derecho de apelar dicho resultado. Para ello, el participante sólo debe completar el siguiente formulario, explicando el motivo de su apelación. Las apelaciones son resueltas por la Gestoría de Calidad del LCM, siguiendo sus procedimientos internos.
¿Qué estándares/normas de calidad se aplican en los ensayos de aptitud del LCM?
En el LCM contamos con un sistema de gestión de calidad amparado por el Quality System Task Force (QSTF) del Sistema Interamericano de Metrología (SIM), el cual cumple con los lineamientos de las normas ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 17043. Además, los análisis estadísticos de nuestros ensayos de aptitud se realizan siguiendo los lineamientos descritos en la norma INTE/ISO 13528 y la INTE/ISO Guía 35 (si aplica).
¿Los ensayos de aptitud del LCM son reconocidos por los Organismos de Acreditación?
De acuerdo con la política de ILAC relacionada con la participación en ensayos de aptitud (ILAC-P9:06), cada organismo de acreditación debe definir su política de participación de ensayos de aptitud aplicable para los laboratorios y organismos de inspección cubiertos por su acreditación. En general, esta política de ILAC recomienda el uso de ensayos de aptitud que cumplan los requisitos de la norma ISO/IEC 17043 vigente, cuyo cumplimiento es considerado en todos los ensayos de aptitud organizados por el LCM.
En el caso particular de Costa Rica, el Ente Costarricense de Acreditación (ECA), en su criterio ECA-MC-C20, reconoce y acepta los ensayos de aptitud organizados por el LCM (LACOMET) y sus Institutos Designados como ensayos de aptitud competentes. Este criterio también ha sido adoptado por la Oficina Nacional de Acreditación de Nicaragua (ONA).
Cabe señalar que, desde el año 2019, el LCM cuenta con un reconocimiento internacional de su competencia técnica para organizar y ejecutar ensayos de aptitud según la norma ISO/IEC 17043, dado por el Quality System Task Force (QSTF) del Sistema Interamericano de Metrología (SIM).
Para mayor información, puede escribir al correo electrónico [email protected]
¿Cómo se garantiza la confidencialidad de los participantes en los ensayos de aptitud del LCM?
Como aspectos más relevantes del manejo de la confidencialidad de la información de los ensayos de aptitud se consideran:
- Los resultados de los participantes son confidenciales y anónimos, codificados individualmente de forma que sólo el mismo participante y el proveedor lo conozcan.
- La totalidad del personal del proveedor, que participa en los comités del ensayo de aptitud, posee un compromiso de confidencialidad firmado.
Se podrán incluir aspectos específicos para cada ensayo de aptitud, los cuales serán incluidos en los protocolos de cada ensayo de aptitud.